pridopidina
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Pedido de Aprovação Europeia da Pridopidina pela Prilenia Retirado
⏱️ 5 min de leitura | O pedido da Prilenia para aprovação europeia da pridopidina foi discretamente retirado há 6 meses, em novembro de 2025, depois de a EMA já ter recomendado a recusa do medicamento. Eis o que aconteceu e porque só agora estás a saber disto.
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A PROVA na publicação: Analisar os dados sobre a pridopidina
A pridopidina tem sido testada como um potencial tratamento da DH ao longo de décadas. O grande ensaio PROOF-HD não atingiu os seus principais objectivos, mas os seus resultados foram agora publicados. A publicação torna os dados completos disponíveis, ajudando a comunidade da DH a aprender com o estudo.
Por Dr Leora Fox -

A pridopidina bate numa barreira: A EMA diz não à aprovação do tratamento da doença de Huntington
A EMA rejeitou a pridopidina para o tratamento da DH na Europa. Embora dececionante, este resultado está em conformidade com os dados dos ensaios clínicos. A Prilenia planeia realizar mais estudos e, apesar dos contratempos, a investigação da DH em 2025 continua a trazer dinamismo e esperança.
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Esperança vs. exagero: à procura da verdade nas manchetes recentes da Prilenia
Embora a pridopidina tenha falhado quatro ensaios negativos para DH, a mensagem da Prilenia continua a ser positiva. O que é esperança e o que é exagero nesta busca de dezasseis anos pela aprovação regulatória?
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Estudo PROOF-HD de pridopidina termina com resultado negativo
O ensaio de fase 3 não atingiu o seu objetivo primário de retardar a perda de função na doença de Huntington