Dimebon: dececionante na doença de Alzheimer mas pode funcionar na DH
Dimebon – resultados dececionantes num ensaio da doença de Alzheimer, mas mantém-se a esperança para a DH.
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O Dimebon, um medicamento desenvolvido na Rússia como antialérgico, está a ser investigado como possível tratamento para melhorar os problemas cognitivos na DH. Houve deceção quando um recente ensaio de grande dimensão do Dimebon para tratar a doença de Alzheimer nos EUA não mostrou benefícios, mas mantém-se a esperança na DH onde o ensaio DIMOND continua em toda a Europa.
O que é o Dimebon?
O Dimebon, também conhecido como latrepirdina, está atualmente a ser testado pelo seu potencial benefício para doentes com DH. O medicamento tem uma história única – primeiro usado na Rússia como anti-histamínico para tratar alergias, cientistas que procuravam tratamentos para a doença de Alzheimer descobriram que tinha efeitos positivos em modelos celulares e animais.
Sucesso inicial no Alzheimer
Com base nestes resultados laboratoriais, foi realizado um pequeno ensaio ‘aberto’ na Rússia com 14 doentes com Alzheimer, que mostraram melhorias nos seus sintomas quando tratados com Dimebon. Um ensaio aberto é aquele em que tanto os médicos como os doentes sabem que estão a ser tratados com o medicamento. Os ensaios abertos são suscetíveis a viés através do efeito placebo, que faz com que as pessoas se sintam melhor mesmo que estejam a tomar um comprimido que não funciona.
À luz dos resultados positivos nesse pequeno ensaio aberto, um maior número de doentes com Alzheimer foi recrutado na Rússia para um ensaio controlado por placebo, em dupla ocultação, onde algumas pessoas participantes recebem placebo (comprimidos sem medicamento), enquanto outras recebem o medicamento. Nem os médicos nem os doentes sabem quem está a receber placebo ou medicamento. Tais ensaios são mais robustos para descobrir se um medicamento funciona.
Esse ensaio encontrou fortes efeitos benéficos do Dimebon na cognição, comportamento e função diária na doença de Alzheimer. A magnitude do benefício foi surpreendente, em comparação com os medicamentos disponíveis para a doença de Alzheimer, e levou a grande entusiasmo na área.
Dimebon na DH: os ensaios DIMOND e HORIZON
Porque a doença de Alzheimer e a doença de Huntington têm algumas características em comum, foram iniciados estudos para investigar se o Dimebon poderia ser benéfico para doentes com DH. Primeiro, foi realizado um ensaio de três meses (DIMOND) para investigar se o Dimebon era tolerado pelos doentes com DH. Este ensaio mostrou que o Dimebon era seguro e sugeriu que o tratamento levou a melhorias no desempenho mental.
Estes resultados positivos levaram a um ensaio maior e mais longo, conhecido como HORIZON. Ensaios mais longos deste tipo são conhecidos como ensaios de ‘Fase III’, e são necessários para obter aprovação regulamentar para vender qualquer novo medicamento. O ensaio HORIZON ainda está em curso.
Grande ensaio de Alzheimer traz deceção
Entretanto, foi concluído um grande ensaio de fase III para o Dimebon na doença de Alzheimer na América do Norte, Europa e América do Sul. Este ensaio envolveu quase 600 doentes e durou 6 meses. Em contraste com os estudos anteriores, este ensaio não mostrou absolutamente nenhum benefício do tratamento com Dimebon. As razões para a discrepância entre os ensaios são um mistério. Não sabemos porque o ensaio de fase III falhou, embora o fracasso nesta fase seja muito comum. Infelizmente, também é comum ver resultados contraditórios entre os ensaios de fase II e III.
Apesar dos resultados dececionantes do ensaio da doença de Alzheimer, as razões para fazer o ensaio HORIZON mantêm-se. Os resultados positivos no DIMOND sugerem que o Dimebon pode aliviar algumas das dificuldades cognitivas (de pensamento) associadas à DH. Atualmente, existem tratamentos disponíveis para os sintomas motores da DH, mas nenhum medicamento está aprovado para ajudar com os devastadores sintomas cognitivos experimentados pelos doentes. Esperamos que a rápida conclusão do ensaio HORIZON responda a esta questão para a comunidade DH.
Aprende mais
- Artigo da Lancet que descreve a melhoria na doença de Alzheimer com Dimebon na Rússia (artigo completo requer pagamento ou subscrição)
- Comunicado de imprensa da Medivation detalhando resultados negativos do ensaio de Fase III do Dimebon na doença de Alzheimer
- Artigo relatando os resultados do ensaio DIMOND nos Archives of Neurology (artigo completo requer pagamento ou subscrição)
- Página inicial do ensaio HORIZON (Dimebon na DH)
Fontes e Referências
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