Os resultados do ensaio MermaiHD do Huntexil para os problemas de movimento na DH foram publicados na revista científica “The Lancet Neurology”. Apesar das notícias contraditórias, não se alterou a necessidade de realizar um ensaio adicional antes do uso do Huntexil em doentes poder ser aprovado.

Huntexil e problemas motores

Huntexil é o nome comercial da substância ACR16, também conhecida como pridopidina. Desenvolvido pela Neurosearch, uma companhia farmacêutica dinamarquesa, o Huntexil é um novo tratamento potencial destinado a melhorar os sintomas da doença de Huntington.

O alvo do Huntexil é o movimento, ou sintomas “motores”, da DH. Ao contrário de outros fármacos existentes, o Huntexil não se destina apenas a diminuir os movimentos involuntários (“coreia” e “distonia”), mas a melhorar o funcionamento motor global, incluindo equilíbrio e controlo voluntário.

A Neurosearch conduziu dois ensaios clínicos com o Huntexil - o ensaio MermaiHD, na Europa, e o ensaio HART, nos EUA. Os resultados desses ensaios foram apresentados em comunicados de imprensa e em várias conferências científicas, e já escrevemos sobre eles no HDBuzz.

É bom sublinhar que o Huntexil é um fármaco de controlo de sintomas, e não temos razões para considerar que é modificador de doença na DH - não há nada que sugira que pode prevenir ou atrasar a progressão da doença.

Qual a razão dos títulos das notícias?

O Huntexil voltou a ser notícia esta semana, com um leque confuso de títulos, desde “Pridopidina parece prometedora em ensaio”, até “Fármaco desilude na doença de Huntington”. Então, o que é que realmente aconteceu?

A resposta mais simples é: quase nada. Estes títulos não se referem a um novo ensaio nem a quaisquer novos dados. Foram desencadeados pela publicação formal dos resultados do estudo MermaiHD na revista de circulação internacional com arbitragem científica “The Lancet Neurology”.

O que diz o artigo?

O artigo da “The Lancet Neurology” diz o que esperávamos que dissesse a partir das apresentações anteriores de dados do “MermaiHD” feitas pela Neurosearch. A ideia básica é a de que este fármaco falhou ao tentar alcançar o objectivo primário a que se tinha proposto - e essa é a referência do seu sucesso.

Este fracasso foi a razão pela qual a FDA (Food and Drug Administration), nos EUA, e a EMA (European Medicines Agency), na Europa, não aprovaram o uso de Huntexil nos doentes, insistindo que será necessário mais um ensaio que responda ao objectivo básico que foi proposto, para que possam considerar esta aprovação.

«Basicamente, a situação não se alterou quanto ao Huntexil. »

De entre as diferentes dimensões que foram avaliadas, houve algumas pistas de que a pridopidina poderá ter alguns benefícios. Na dose mais elevada das duas testadas, alguns resultados motores pareceram ligeiramente melhores nos doentes tratados. E o fármaco foi considerado bastante seguro, sem muitos efeitos secundários. Por causa destes pontos positivos, a Neurosearch está a fazer pressão para que exista mais um ensaio.

Qual o porquê da confusão?

A confusão em torno dos títulos relacionados com este artigo reflecte um problema comum na ciência - a tendência das novas fontes para quererem passar uma mensagem demasiado simples, quando a ciência raramente é linear.

Como de costume, encorajamos os leitores a verem para além dos títulos e a não dependerem de apenas uma fonte de notícias. O nosso artigo acerca das “dez regras de ouro” dá dicas sobre como encontrar o que é verdadeiro entre o sensacionalismo.

E agora?

Assim, basicamente, a situação não se alterou para o Huntexil. O artigo da “The Lancet Neurology” fornece garantias de que o ensaio MermaiHD foi bem feito, de que a substância se mantém interessante e que é bem tolerada.

Mas ainda é necessário um ensaio adicional - actualmente a ser planeado pela Neurosearch - se se pretender que o Huntexil seja um tratamento aprovado para a doença de Huntington. Informar-vos-emos acerca deste ensaio, mal os seus pormenores sejam anunciados.

Entretanto, já existem substâncias disponíveis que são amplamente utilizadas para atenuar os sintomas motores - como a tetrabenazina, olanzapina, risperidona e a sulpirida. E a fisioterapia e o exercício físico podem também fazer uma grande diferença. Por isso, se tiver dúvidas em relação ao controlo de movimentos, fale com o seu médico.

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